Expertise sur une cargaison pharmaceutique à température dirigée à Lomé

Inspection de produits pharmaceutiques sous température contrôlée

Dans le cadre d’une mission d’expertise maritime, Unilex Maritime, via son représentant local Omega Marine Togo, a été mandaté pour inspecter une cargaison de produits pharmaceutiques sensibles arrivée à Lomé, au Togo.
L’objectif : déterminer la cause et l’origine d’une variation de température observée durant le transport aérien, et évaluer l’impact sur l’intégrité des produits.

Contexte de l’intervention

La cargaison, expédiée depuis le Danemark, comprenait 400 boîtes de flacons injectables destinées à des établissements hospitaliers togolais.
Les produits devaient être maintenus entre +2°C et +8°C tout au long de la chaîne logistique.

Lors de l’arrivée à Lomé, le dispositif enregistreur de température a indiqué plusieurs écarts thermiques importants :

• Pic à +20,1°C pendant plus d’un jour

• Baisse à -28,1°C pendant près de trois jours

Ces données ont conduit les parties impliquées à solliciter Unilex Maritime pour une inspection contradictoire et une évaluation scientifique des risques liés à ces fluctuations.

Déroulement de l’expertise

Deux inspections ont été menées au centre de stockage frigorifique de CAMEG, à Lomé Tokoin Hôpital :

• Première inspection (février 2022) : contrôle des conditions de stockage et analyse du relevé de température.

• Deuxième inspection (juillet 2022) : inventaire complet et évaluation du stock résiduel.

Les équipes ont constaté que 257 boîtes restaient stockées en chambre froide, en attente de destruction conformément à la réglementation pharmaceutique.
Les tests de stabilité ont confirmé que les variations thermiques dépassaient les seuils d’acceptabilité pour ce type de produits injectables.

Analyse des causes du sinistre

Les experts ont déterminé que les dommages provenaient d’une rupture de la chaîne du froid survenue pendant le transport aérien.
Les conditions de conservation n’ont pas été respectées de manière continue, entraînant une altération potentielle de la stabilité des principes actifs.

Cette situation illustre l’importance d’un suivi rigoureux des températures et d’un conditionnement isotherme performant pour les cargaisons pharmaceutiques à haute sensibilité.

Conclusion et recommandations

L’intervention d’Unilex Maritime a permis :

• De documenter les écarts thermiques à chaque étape du transport.

• D’identifier la cause du sinistre avec précision.

• De formuler des recommandations pour renforcer les procédures de contrôle et d’emballage des produits sensibles.

Ce travail s’inscrit dans la démarche de sécurité et de conformité pharmaceutique portée par Unilex dans ses missions à l’international.